质量方针

愿景

SGD Pharma的愿景是成为所有客户公认的医药初级玻璃包装首选供应商。

雄心

SGD Pharma的目标是激发信心。我们通过提供全世界最优质的医药初级玻璃包装以保障用户安全。为实现集团愿景和目标,我们基于以下原则制定质量方针:

Patient safety

优先考虑用户安全

贯彻用户安全优先的原则

Customer first

客户至上

在全公司的建立客户导向思维

融合客户要求和法规监管

确保GMP始终是我们日常操作的规范

向零缺陷迈进

建立年度关键绩效指标去跟踪产品质量以及客户提服务质量,并持续改进

 

质量满足制药行业的要求

质量是所有药用瓶生产基地的关注重点。患者是我们产品的最终用户,因此SGD Pharma实行高品质标准。

具体表现为:

1 - 全球统一质量管理体系

我们所有的生产基地均通过了ISO 15378认证。在每间工厂,我们的工作人员都全面致力于遵守GMP的要求,以确保为制药市场提供可持续的最优品质。同时SGD Pharma也与客户合作专门制定符合客户要求的质量标准。

2 - 在制药环境下进行生产

做为行业领导企业,SGD Pharma一直是清洁生产方面的先锋:所有工厂都配备了ISO 8标准洁净室,严格定期监测非活性颗粒水平以及微生物质量,并在洁净环境中进行在线检查和包装,以提供符合患者安全要求的包装。

3 - 质量控制贯穿生产全过程

SGD Pharma通过各种检测严格管控整个生产过程:

- 从原料组成到最终包装全程自动检测系统。
- 对玻璃瓶进行100%最终在线检测,控制尺寸、功能和外观。
- 根据各国际药典(USP、EP、YBB、JP ...)进行检验。
- 根据生产跟踪记录和质量检控结果放行合格产品。

Continuous Control

通过计算机化的系统来保证生产和控制的可追溯性。

法规支持

初级包装,特别是用于肠外型药物的初级包装,因其对药品稳定性和质量的重要影响,需符合相关标准和法规规定。 SGD Pharma为制药和生物技术公司供货时提供所有相关规定文件(如FDA注册的药品综合档案和每次交货的质量证书等),以便监管机构能够对其产品进行快速注册和审批。