Plus de 9 000 tonnes de contenants pharmaceutiques en verre moulé Type I et 4 000 tonnes de flacons et d’ampoules tubulaires (soit plus de 700 millions de pièces) sont produites chaque année par la verrerie SGD Pharma de Vemula (Inde). Sardar Akshay Singh, Directeur général de SGD Pharma India, a présenté à Glass Worldwide (revue internationale de référence de l’AIGMF) les vastes capacités, les perspectives et les opportunités de ce site entièrement intégré.

Sardar Akshay Singh, Directeur général de SGD Pharma India.

Le secteur pharmaceutique indien affiche depuis quelques années des taux de croissance impressionnants, une tendance qui continue de profiter aux verriers spécialisés dans le verre moulé et tubulaire Type I comme SGD Pharma India Ltd. Globalement, le secteur était évalué à 33 milliards de dollars US en 2017 et devrait atteindre 55 milliards de dollars US d’ici 2020. Les exportations pharmaceutiques indiennes se sont élevées à 17,27 milliards de dollars US en 2018 et atteignent 10,80 milliards de dollars US sur l’exercice en cours (jusqu’à octobre 2018). Au cours des deux dernières années, les laboratoires pharmaceutiques indiens et leurs filiales se sont solidement implantés aux États-Unis, avec un nombre croissant d’autorisations ANDA. La perte d’exclusivité des brevets et les mesures de réduction des coûts adoptées par plusieurs pays ont stimulé la demande de médicaments génériques.

Les laboratoires pharmaceutiques indiens ont accru leurs investissements en recherche et développement et obtenu un nombre croissant d’autorisations de la FDA américaine au cours de la dernière décennie. Sur un total de 5 350 autorisations ANDA accordées entre 2009 et 2018, les entreprises indiennes en ont obtenu 34,4 %, soit 1 842 autorisations ANDA définitives.
Par ailleurs, sur les 1 310 autorisations provisoires délivrées par la FDA américaine, 500 reviennent à des entreprises indiennes, soit plus de 38,2 %.

Flacons tubulaires de SGD Pharma India.

Une large gamme d’ampoules tubulaires est disponible.

En 2018, les laboratoires pharmaceutiques indiens ont obtenu 290 autorisations ANDA de la FDA américaine. Au total, la FDA a approuvé 813 ANDA en 2018, un chiffre légèrement inférieur aux 846 de l’année précédente. Les laboratoires indiens ont ainsi capté 35,7 % du total des autorisations en 2018. De même, la FDA américaine a délivré 194 autorisations provisoires en 2018, contre 174 un an plus tôt, et les entreprises indiennes en ont obtenu 77 en 2018, contre 61 en 2017. En outre, le pays représente environ 30 % (en volume) et près de 10 % (en valeur) du marché américain des génériques, estimé entre 70 et 80 milliards de dollars. L’industrie locale des biotechnologies devrait également progresser à un rythme annuel moyen d’environ 30 % pour atteindre 100 milliards de dollars US d’ici 2025.

Le marché du verre tubulaire de haute qualité pour l’Inde et les pays voisins de la zone Asie-Pacifique représente environ 70 000 tonnes de tubes. Portée par la forte croissance du secteur pharmaceutique et par l’évolution de la réglementation en Chine, la demande d’emballages primaires en verre a nettement augmenté, ce qui conduit les fournisseurs de matières premières, notamment de tubes de verre, à investir dans des extensions de capacité en Chine et en Inde.

Akshay Singh anticipe donc des perspectives favorables sur le marché local pour son activité de verre borosilicate. Le Directeur général de SGD Pharma India Ltd accompagne ce spécialiste de la verrerie pharmaceutique basé à Hyderabad depuis sa création, il y a dix ans, sous le nom de Cogent Glass Ltd. Il a piloté un investissement majeur sur le site de production de Vemula et accompagné sa montée en puissance au sein du groupe international SGD Pharma. Avec cinq usines en France, en Allemagne, en Chine et en Inde, l’entreprise fabrique plus de huit millions de flacons chaque jour. Sa mission : améliorer et protéger la santé des patients en fournissant des emballages primaires en verre de haute qualité, fiables et innovants. Grâce à l’amélioration continue et à l’innovation, SGD Pharma s’engage à renforcer la sécurité des patients en améliorant les propriétés physiques, chimiques et esthétiques de ses produits.

L’ajout du verre ambré au portefeuille et l’introduction d’une technologie permettant de produire des flacons de plus grande contenance devraient aider l’entreprise à gagner de nouvelles parts de marché dans l’emballage pharmaceutique en verre borosilicate moulé Type I, en Inde comme à l’international.

Une infrastructure intégrée
SGD Pharma est un leader mondial de l’emballage pharmaceutique en verre pour le secteur de la santé. Afin d’accroître ses parts de marché, d’enrichir son offre client et de renforcer son avantage géographique, SGD Pharma a acquis en 2013 Cogent Glass, un site de fabrication de verre moulé et tubulaire Type I.

L’usine SGD Pharma India bénéficie d’une implantation stratégique sur l’autoroute Hyderabad-Bangalore, à environ 120 km d’Hyderabad, et s’étend sur 36 acres. Le nouveau siège est situé à Hyderabad, important pôle pharmaceutique du pays.

L’ensemble des équipements de production provient des plus grands fabricants mondiaux de machines de formage du verre. La composition est ainsi signée ZIPPE (Allemagne), le four de fusion SORG (Allemagne), les arches de recuisson Antonini (Italie) et les équipements d’inspection Tiama (France). Les équipements de fabrication de flacons et d’ampoules tubulaires proviennent de Spami, KYP, OCMI et Moderne Mecanique.

Selon Akshay Singh, SGD Pharma India est le seul fabricant mixte au monde disposant d’une infrastructure intégrée pour les flacons et ampoules moulés et tubulaires. Les flacons moulés et tubulaires sont fabriqués conformément aux normes BPF et répondent aux exigences des Drug Master Files pour l’enregistrement des produits, garantissant l’utilisation de matières premières de qualité, conformes aux références mondiales et aux pharmacopées américaine, européenne, indienne et japonaise.

SGD Pharma India a conquis une part de marché substantielle depuis 2013. L’ajout du verre ambré au portefeuille et l’introduction d’une technologie permettant de produire des flacons de plus grande contenance devraient aider l’entreprise à gagner de nouvelles parts de marché sur le Type I, en Inde comme à l’international. Un taux de croissance annuel moyen de 35 % témoigne de la confiance accordée au niveau de qualité que SGD Pharma India maintient depuis des années et continuera de garantir afin de s’imposer comme le leader du verre Type I en Inde. Les exportations représentent 15 % des ventes globales, avec un accent particulier sur l’Asie, les marchés européens et les États-Unis, grâce notamment à l’avantage géographique et à l’emplacement du site de production. La plupart des produits destinés au marché intérieur sont également vendus à des sites approuvés par la FDA américaine, dont les produits finis sont exportés vers les États-Unis et l’Europe.

Une équipe expérimentée
SGD Pharma India emploie environ 800 personnes, parmi les meilleurs talents de leurs domaines respectifs. Sur la base d’une analyse de la matrice de compétences, tous les collaborateurs reçoivent la formation nécessaire pour maintenir la position de l’entreprise comme leader mondial de l’emballage primaire en verre. La plupart des collaborateurs sont issus de parcours hautement spécialisés. SGD Pharma India s’attache à tirer parti de ces compétences et de ces connaissances approfondies pour atteindre les standards mondiaux en matière de formation et de sécurité.

La formation est une priorité, portée par un service et une équipe dédiés. En 2018, le nombre moyen d’heures de formation a dépassé 3 000 par mois. Les formations portent notamment sur les BPF, les 5S, la sécurité, la qualité, les procédés et les RH. Les échanges entre services des différentes entités, les points mensuels et les réunions trimestrielles de la direction ont permis à Vemula de s’aligner sur la standardisation mondiale des processus et pratiques du groupe, et inversement.

SGD Pharma India respecte l’ensemble des normes environnementales prescrites par l’autorité de contrôle de la pollution. Des contrôles périodiques sont réalisés et leurs résultats sont partagés avec les autorités publiques et au sein du groupe afin de garantir une conformité totale en matière d’environnement. Compte tenu de la croissance de l’entreprise au cours des trois dernières années, un investissement significatif dans les contenants en verre moulé et tubulaire est prévu au cours des quatre prochaines années.

Article initialement publié dans Glass Worldwide
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