Conçu pour les thérapies d’aujourd’hui et de demain
Flacons en verre de Type I prêts à l’emploi (Ready-to-Use, RTU) pour route d’administration nasale
My Sterinity Nasal propose des solutions flexibles de conditionnement en verre prêt à l’emploi (Ready-to-Use, RTU), conçues pour s’adapter à votre stratégie de production et à vos exigences spécifiques. My Sterinity Nasal est une collaboration entre SGD Pharma et Prince Sterilization. C’est la première plateforme combinant le leadership de SGD Pharma dans la fabrication de verre de type I et l’expertise de Prince dans les services de stérilisation.
Que vous ayez besoin de flacons lavés, lavés et dépyrogénés ou entièrement stériles, My Sterinity Nasal vous offre le niveau de préparation adapté à vos besoins, tout en garantissant les plus hauts standards de qualité pharmaceutique, de conformité réglementaire et d’efficacité opérationnelle.
La stérilisation est réalisée par chaleur sèche ou par vapeur, conformément aux exigences applicables des pharmacopées. Fort de l’expertise de SGD Pharma dans le domaine du verre pharmaceutique, My Sterinity Nasal simplifie vos processus de fabrication aseptique et vous permet de vous concentrer sur l’essentiel : mettre plus rapidement à la disposition des patients les thérapies innovantes de demain
Caractéristiques
- Flacons en verre Type I pour les formulations nasales sensibles
- Lavage à l’eau pour préparations injectables (WFI)
- Dépyrogénation et stérilisation terminale en option
- Maîtrise des niveaux de particules et d’endotoxines
- Assurance de stérilité validée pour la fabrication aseptique
- Conditionnement en double ou triple ensachage, adapté aux opérations en salle propre
- Compatibilité avec les systèmes de pompes nasales standards sans conservateur
- Disponibles en verre clair ou ambré
- Formats standards : 3,5 mL, 7,5 mL et 10 mL
Principaux bénéfices
- Réduction de la complexité des opérations de fabrication et des temps de traitement
- Amélioration de l’efficacité des processus grâce aux flacons Ready-to-Use
- Préservation de la qualité et de la stabilité du médicament grâce à un verre Type I de haute qualité
- Accélération de la qualification, du développement clinique à la production commerciale
- Garantie d’une qualité pharmaceutique constante
- Validation complète des processus
