RTU
Des solutions prêtes à l’emploi pour un approvisionnement fiable
Fabriqués à Felino, près de Parme en Italie, nos flacons en verre tubulaire et en verre moulé de type I sont fournis lavés, dépyrogénés, stérilisés et prêts à l’emploi pour le remplissage.
Conçue pour les médicaments liquides et lyophilisés, cette gamme réduit les étapes de préparation sur site et contribue à optimiser le remplissage aseptique.
Caractéristiques
- Type I
- Clair et ambré
- Contenance : Standard 2R à 30R et formats non-ISO
- Certifications : ISO 15378- ISO 9001-, Good Manufacturing Practices (GMP)
- Traçabilité complète et respect des exigences réglementaires
Configurations de conditionnement
- Glass-in-Touch — Contact direct entre les flacons.
- Zeus Pack —Barquette rigide en PET avec grille de séparation, empêchant les flacons d’entrer en contact lors de la manipulation, du transport et du remplissage, et permettant un processus de remplissage fluide.
Processus de préparation RTU
- Lavage à l’eau pour préparations injectables (WFI)
- Dépyrogénation et stérilisation par la chaleur
- Stérilisation validée sans oxyde d’éthylène (EtO)
- Contrôles en laboratoire de la stérilité, des endotoxines bactériennes, de la conductivité et des particules
- Traitement réalisé en environnements de salle propre ISO 7 / Grade C et ISO 5 / Grade A
Échangez avec nos experts
Nos équipes vous accompagnent dans le choix et le développement de vos solutions de packaging primaire en verre.