Comprendre la réglementation du cannabidiol : panorama mondial pour l’emballage de l’huile de CBD

Le cadre réglementaire du cannabidiol (CBD) – un composé non psychoactif présent dans le chanvre, variété de cannabis, de plus en plus utilisé pour traiter diverses pathologies – est complexe et en constante évolution. Les réglementations varient selon les zones géographiques et sont sans cesse mises à jour. Les fabricants de CBD doivent composer non seulement avec la réglementation du CBD, mais aussi avec celle du cannabis lui-même, ce qui en fait l’un des marchés les plus complexes qui soient. D’ici 2021, tous les États américains devraient avoir légalisé le cannabis à usage médical,1 l’Europe occidentale et l’Amérique latine leur emboîtant le pas.

Le marché mondial du CBD était évalué à 4,6 milliards de dollars en 2018 et devrait croître à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 22,2 % entre 2019 et 2025.3 Ce marché très concurrentiel et en pleine effervescence est principalement porté par la demande croissante de thérapies alternatives et de remèdes naturels – l’huile de CBD concentrée étant un format de plus en plus prisé. Cette tendance devrait favoriser les partenariats entre fabricants de CBD et fournisseurs d’emballages, les petits producteurs cherchant à changer d’échelle.

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord est aujourd’hui la région dominante, avec la plus grande part du marché mondial, grâce à la légalisation croissante du cannabis médical dans de nombreux États américains, conséquence d’une plus large acceptation du CBD à des fins pharmaceutiques, de bien-être et personnelles. Le Canada a également légalisé la production et la vente de CBD et de marijuana riche en delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) à des fins médicales, soutenant ainsi la croissance du marché nord-américain. Malgré la légalisation du cannabis au Canada et dans de nombreux États américains, à usage médical comme récréatif, sa culture, sa production, sa distribution et sa détention restent très encadrées par une réglementation stricte.

Europe

Comme en Amérique du Nord, le marché européen du CBD médical est en plein essor, sous l’impulsion du Royaume-Uni et de l’Allemagne. Au niveau de l’Union européenne (UE), l’Agence européenne des médicaments (EMA) est chargée de l’évaluation scientifique, de la supervision et de la surveillance de la sécurité des médicaments, et coordonne un réseau d’autorités réglementaires nationales.5 Celles-ci autorisent l’utilisation d’un médicament sur la base des exigences européennes en matière d’autorisation de mise sur le marché, qui imposent de démontrer une qualité de fabrication suffisante ainsi que la sécurité et l’efficacité au moyen d’essais cliniques.8,9

Malgré une approche apparemment unifiée de la réglementation du CBD en Europe, la situation reste fragmentée d’un pays à l’autre. Chaque pays encadre différemment la production, la vente et la consommation de CBD. Une partie du problème tient à l’hétérogénéité de l’offre : alors que les consommateurs recherchent des produits de qualité, le marché est inondé d’une profusion déroutante de produits aux allégations santé non fondées. L’intérêt croissant pour les produits de CBD médical au sein de l’UE devrait conduire à une harmonisation des règles, très attendue.

Amérique latine

L’Amérique du Sud est une région de croissance importante pour le marché du CBD : elle devient une plateforme d’approvisionnement majeure pour la culture et la transformation du cannabis et de la biomasse de chanvre, tout en soutenant les marchés locaux de produits finis. Les lois restent strictes, mais les gouvernements se montrent généralement favorables à une libéralisation des règles applicables au secteur. L’Uruguay a ainsi été le premier pays à légaliser le cannabis à usage non médical au niveau fédéral en 2015, suivi trois ans plus tard par le Canada. Le Mexique s’achemine lui aussi vers une légalisation fédérale du cannabis récréatif, avec pour objectifs de lutter contre les conséquences d’un usage problématique du cannabis et de réduire la criminalité liée à la drogue, tout en favorisant la sécurité et le bien-être.

Des emballages de CBD sûrs et conformes

La chaîne d’approvisionnement des produits de CBD pharmaceutiques et alimentaires implique de nombreux acteurs : producteurs de chanvre, fabricants, entreprises agroalimentaires ou pharmaceutiques, marques grand public et de santé, fournisseurs d’emballages, distributeurs, dispensaires et pharmacies, et e-commerçants. La connaissance des exigences réglementaires applicables aux emballages de CBD varie fortement d’un maillon à l’autre, et ceux qui ont une vision plus complète des contraintes de conformité et des sanctions encourues disposeront d’un avantage. En interprétant la réglementation du cannabis et du CBD dans les segments alimentaire et pharmaceutique, les entreprises peuvent mieux gérer leur conformité aux niveaux national et international, et pas seulement local.

La sécurité et la conformité des emballages d’huile de CBD sont essentielles. La plupart des huiles sont conditionnées dans de petits flacons en verre munis d’un compte-gouttes. Les exigences varient selon les pays, mais ces formats doivent globalement garantir l’intégrité du produit – par exemple en évitant la dégradation par oxydation grâce au verre ambré – et surtout intégrer des dispositifs de sécurité tels que des bouchons sécurité enfant (CRC).

Forte de plusieurs décennies d’expertise dans l’emballage primaire pharmaceutique, SGD Pharma est le partenaire idéal pour naviguer dans le cadre réglementaire complexe du CBD et garantir aux fabricants la conformité de leur produit aux réglementations applicables. Notre nouvelle solution complète de flacon compte-gouttes en verre – Ensiemo – répond aux normes internationales et fait partie des offres de qualité pharmaceutique disponibles sur le marché.

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