Pour nos flacons prêts à l'emploi/Sterinity, il s'agit de :

  • PE 2.6.12 sur l'examen microbiologique des produits non stériles : Tests de dénombrement microbien
  • PE 2.6.14 sur les tests biologiques - endotoxines bactériennes
  • PE 2.6.1 sur les tests biologiques - stérilité

Pour notre solution de conditionnement complète, l'assemblage de compte-gouttes/Ensiemo, ceux-ci comprennent en outre :

  • Le conditionnement a obtenu la certification de conformité après une procédure de test formelle selon les normes US 16 CFR § 1700.20 et ISO 8317.