ENREGISTREMENT DU PRODUIT
SGD Pharma a enregistré les Drug Master Files (DMF) de ses emballages primaires en verre auprès des autorités réglementaires compétentes de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, de Santé Canada et de la National Medical Products Administration (NMPA, anciennement la FDA chinoise).
Les lettres d'autorisation (LOA) sont gratuites et sont délivrées rapidement à tous les clients qui en font la demande.
NOTRE SAVOIR-FAIRE EN TERMES DE LÉGISLATION
L'équipe d'experts de SGD Pharma fournit un soutien réglementaire de premier ordre et maintient une veille réglementaire proactive. Expérimentés et compétents, ces experts sont des membres actifs et appréciés des principales associations et des principaux comités tels que la FEVE (Fédération européenne des fabricants d'emballages en verre), le PDA (Association des médicaments parentéraux) et l'AFNOR (Association Française de Normalisation), ce qui leur permet d'offrir un niveau d'assistance inégalé.
Travaillant main dans la main avec les clients, nos experts s'assurent que tout le soutien et la documentation nécessaires sont fournis lors de la soumission des dossiers réglementaires et de la préparation des dossiers de médicaments, y compris la fourniture des certificats de conformité. Le soutien s'étend de l'évaluation réglementaire initiale du produit jusqu'au processus d'approbation par les autorités, accélérant ainsi les soumissions de médicaments, quel que soit le lieu où elles sont faites. Offrant une voix autorisée dans toutes les questions réglementaires, notre équipe d'experts est en contact quotidien avec les organismes de réglementation du monde entier, notamment la FDA américaine, Santé Canada et la NMPA.
