Vos applications majeures
Nous comprenons que la stabilité chimique de vos médicaments est essentielle. C'est pour cette raison que nos flacons en verre moulé de Type I sont conçus avec soin et fabriqués avec l'intégrité la plus élevée. Les applications thérapeutiques sont diverses :
Hématologie
Le plasma, les plaquettes, les globules rouges, les leucocytes, l’immunoglobine, l’albumine et autres sont extrêmement précieux pour le traitement de nombreuses maladies et la protection de la santé.
Oncologie
La stabilité et la stérilité du médicament sont cruciaux pour la sécurité du patient. La résistance mécanique du verre moulé est particulièrement importante pour la fabrication des médicaments cytotoxiques.
Antibiotiques
Flexibilité, intégrité et coûts sont les caractéristiques principales de l’emballage en verre des antibiotiques. Notre large gamme de flacons et perfusion en verre moulé de Type I répond à ces exigences.
Diagnostiques
Les agents diagnostiques et de produits de contraste sont essentiels pour la médecine diagnostique. Les flacons en verre moulé de Type I sont appréciés pour ces applications parentérales en raison de leur stabilité et de leur inertie chimiques.
Solutions hospitalières
L’emballage en verre offre de nombreux avantages pour les solutions hospitalières standards (eau stérilisée, saline et glucose) ou de nutrition parentale.
Santé animale
Grâce à son design pratique, et ergonomique, le verre moulé est la solution idéale pour les produits vétérinaires tels que les anti-infectieux injectables.
Thérapies respiratoires
En raison de sa résistance mécanique exceptionnelle, le verre de Type I est une option d’emballage très appréciée dans le domaine des thérapies respiratoires, notamment pour l’administration des médicaments par voies nasale et parentérale.
À propos
Découvrez le Comité exécutif, les chiffres clés et l'histoire de SGD Pharma, leader de l’emballage primaire pour l’industrie pharmaceutique.
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Politique Qualité
SGD Pharma s’engage à améliorer et protéger la santé des patients, en fournissant un emballage primaire en verre de haute qualité, fiable et innovant.
LirePolitique qualité
Engagement & Responsabilité
SGD Pharma s’engage à protéger et améliorer la santé des patients en fournissant des flacons d’excellente qualité, des produits fiables et innovants, à nos clients de l’industrie pharmaceutique.
La santé des patients fait partie de notre mission. Elle est prioritaire avant toute chose dans nos décisions.
Chaque employé ou intervenant extérieur, contribue par son activité à atteindre nos objectifs qualité.
Chaque acteur dans la chaine de production de nos flacons est directement responsable de la qualité du produit qu’il fabrique.
Placer nos clients au coeur de nos priorités
Placer nos clients au coeur de nos priorités
- S’assurer que chaque employé comprend les besoins de nos clients et du secteur pharmaceutique.
- Être reconnu par nos clients pour notre fiabilité sur la qualité de nos produits et de notre service.
- Assurer un support technique rapide et efficace.
Intégrer les obligations du secteur pharmaceutique
Intégrer les obligations du secteur pharmaceutique
- Maintenir sur tous nos sites la certification ISO 15378 englobant les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication applicables aux emballage primaires de l’industrie pharmaceutique.
- Vérifier la bonne application des réglementations et normes applicables à fréquence appropriée.
- Être vigilant par rapport aux évolutions réglementaires relatives aux flacons de l’industrie pharmaceutique par une veille proactive.
Développer nos compétences
Développer nos compétences
- S’assurer que chaque employé est parfaitement informé des objectifs qualité du Groupe et prend part activement à l ’atteinte des cibles fixées.
- Évaluer régulièrement les compétences et qualifications des employés et planifier les actions nécessaires pour garantir le maintien du niveau adéquat.
- Former chaque employé afin d’accroitre les compétences requises pour atteindre les objectifs qualité.
Progresser vers le zéro défaut
Progresser vers le zéro défaut
- Réaliser des revues de performance qualité au niveau du Groupe et de chaque site pour définir un plan d’action prenant en compte l’analyse des données et les résultats des indicateurs qualité & service clients.
- Évaluer les risques de non qualité par l’utilisation d’outils adaptés (change control, étude amdec) permettant la mise en place d’actions préventives.
- Améliorer la solidité de nos process en utilisant systématiquement les méthodes de résolution de problèmes.
Nous rejoindre
Une implantation mondiale
90 partenaires et distributeurs dotés d'une expertise et d'un savoir-faire unique. Contactez votre responsable commercial local.
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Nos sites de production
Créé en 1896, SGD Pharma est un leader mondial de l'emballage pharmaceutique en verre, avec 5 sites de fabrication en Europe et en Asie : Sucy-en-Brie (France), Saint-Quentin-Lamotte (France), Kipfenberg (Allemagne), Vemula (Inde), Zhanjiang (Chine).
Lire À propos
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LireAffaires Réglementaires
Les Normes internationales
- Norme ISO 15378
- Norme NIMP 15 : Norme internationale pour les mesures phytosanitaires 15 sur les matériaux en bois
Les Pharmacopées
- Pharmacopée Européenne : selon le Chapitre 3.2.1
- Pharmacopée Américaine : selon l’USP <660>
- Pharmacopée Japonaise : selon le Chapitre 7.01 méthode 1
- Pharmacopée Chinoise : selon les YBB
Les Règlements et Directives de l'Union Européenne
- Directive européenne 94/62/CE relative « aux emballages et aux déchets d'emballages »
- Règlement européen 1907/2006/CE (règlement REACH) relatif à « l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances »
- Règlement européen 1935/2004/CE relatif « aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires »
- Directive européenne 84/500/CEE et ses amendements relatifs « aux objets céramiques destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires »
- Note explicative de l'Union Européenne EMA/410/01 relative « à la réduction du risque de transmission des agents des encéphalopathies spongiformes animales par les médicaments à usage humain et vétérinaire »