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SILICONAGE INTERNE POUR FLACONS EN VERRE

Siliconage interne

SILICONAGE
Un traitement de surface interne à valeur ajoutée 

La siliconisation consiste à pulvériser à l’intérieur des flacons une émulsion aqueuse d'une huile polydiméthysiloxanique, conformes aux normes des pharmacopées. Ce film de protection est fixé sur le verre  grace à un tunnel de cuisson Tous les flacons, allant de 5 ml à 1 L, en verre blanc ou jaune, de Type I, II ou III peuvent être siliconisés. Afin de maintenir la qualité du revêtement, les flacons siliconisés doivent être conservés au sec et à température modérée.

Le silicone se décompose à une température supérieure à 350 ° C.

Principaux avantages

  • Une couche protectrice utile pour les molécules fragiles, minimisant ainsi les interactions entre le contenant et contenu
  • Une transparence totale des flacons
  • Une stabilité chimique élevée des médicaments à fort PH
  • Un écoulement jusqu’à la dernière goutte des solutions aqueuses, permettant le respect de la dose délivrée
  • Des tests de compatibilité entre la formulation du médicament et les flacons siliconés doivent être réalisés. La résistance du revêtement silicone dépend de la composition chimique du produit pharmaceutique, ainsi que de son pouvoir dissolvant sur le silicone

Pour de plus amples renseignements, cliquez ici

 

Flacons de Type I en verre moulé

Vos applications majeures

Nous comprenons que la stabilité chimique de vos médicaments est essentielle. C'est pour cette raison que nos flacons en verre moulé de Type I sont conçus avec soin et fabriqués avec l'intégrité la plus élevée. Les applications thérapeutiques sont diverses :

Hématologie

Le plasma, les plaquettes, les globules rouges, les leucocytes, l’immunoglobine, l’albumine et autres sont extrêmement précieux pour le traitement de nombreuses maladies et la protection de la santé.

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Oncologie

La stabilité et la stérilité du médicament sont cruciaux pour la sécurité du patient. La résistance mécanique du verre moulé est particulièrement importante pour la fabrication des médicaments cytotoxiques.

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Antibiotiques

Flexibilité, intégrité et coûts sont les caractéristiques principales de l’emballage en verre des antibiotiques. Notre large gamme de flacons et perfusion en verre moulé de Type I répond à ces exigences.

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Diagnostiques

Les agents diagnostiques et de produits de contraste sont essentiels pour la médecine diagnostique. Les flacons en verre moulé de Type I sont appréciés pour ces applications parentérales en raison de leur stabilité et de leur inertie chimiques.

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Solutions hospitalières

L’emballage en verre offre de nombreux avantages pour les solutions hospitalières standards (eau stérilisée, saline et glucose) ou de nutrition parentale.

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Santé animale

Grâce à son design pratique, et ergonomique, le verre moulé est la solution idéale pour les produits vétérinaires tels que les anti-infectieux injectables.

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Thérapies respiratoires

En raison de sa résistance mécanique exceptionnelle, le verre de Type I est une option d’emballage très appréciée dans le domaine des thérapies respiratoires, notamment pour l’administration des médicaments par voies nasale et parentérale.

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Politique qualité

Engagement & Responsabilité

SGD Pharma s’engage à protéger et améliorer la santé des patients en fournissant des flacons d’excellente qualité,  des produits fiables et innovants, à nos clients de l’industrie pharmaceutique.

La santé des patients fait partie de notre mission. Elle est prioritaire avant toute chose dans nos décisions.

Chaque employé ou intervenant extérieur, contribue par son activité à atteindre nos objectifs qualité.
Chaque acteur dans la chaine de production de nos flacons est directement responsable de la qualité du produit qu’il fabrique.

 

Placer nos clients au coeur de nos priorités

Placer nos clients au coeur de nos priorités

  • S’assurer que chaque employé comprend les besoins de nos clients et du secteur pharmaceutique.
  • Être reconnu par nos clients pour notre fiabilité sur la qualité de nos produits et de notre service.
  • Assurer un support technique rapide et efficace.

Intégrer les obligations du secteur pharmaceutique

Intégrer les obligations du secteur pharmaceutique

  • Maintenir sur tous nos sites la certification ISO 15378 englobant les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication applicables aux emballage primaires de l’industrie pharmaceutique.
  • Vérifier la bonne application des réglementations et normes applicables à fréquence appropriée.
  • Être vigilant par rapport aux évolutions réglementaires relatives aux flacons de l’industrie pharmaceutique par une veille proactive.

Développer nos compétences

Développer nos compétences

  • S’assurer que chaque employé est parfaitement informé des objectifs qualité du Groupe et prend part activement à l ’atteinte des cibles fixées.
  • Évaluer régulièrement les compétences et qualifications des employés et planifier les actions nécessaires pour garantir le maintien du niveau adéquat.
  • Former chaque employé afin d’accroitre les compétences requises pour atteindre les objectifs qualité.

Progresser vers le zéro défaut

Progresser vers le zéro défaut

  • Réaliser des revues de performance qualité au niveau du Groupe et de chaque site pour définir un plan d’action prenant en compte l’analyse des données et les résultats des indicateurs qualité & service clients.
  • Évaluer les risques de non qualité par l’utilisation d’outils adaptés (change control, étude amdec) permettant la mise en place d’actions préventives.
  • Améliorer la solidité de nos process en utilisant systématiquement les méthodes de résolution de problèmes.

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