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IDENCY, the next generation of glass vials

IDENCY, the next generation of glass vials

IDENCY, the perfect Type I borosilicate complementary product to your current portfolio

The rising demand for parenteral drugs (+4% 2021 vs 20201) has subsequently increased supply chain pressures for glass vials.

SGD Pharma developed IDENCY, the perfect Type I borosilicate complementary product to your current portfolio.

IDENCY is suitable for all parenteral drugs, especially for the most sensitive ones.

  1. IQVIA, in volume, vials & bottles for parenteral only
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IDENCY, the next generation of glass vials

IDENCY product features

IDENCY vials combine high chemical and mechanical resistance with the same outer diameter as standard tubular glass vial to ease the integration into your existing filling lines.

IDENCY product features
Superior chemical durability vs uncoated converted vials
Good inspectability
capabilities after filling
Simply stronger
Dimensional compatibility with existing filling lines equipments
and change parts (Body diameter only)
25% reduced carbon footprint
vs standard 10R (tubular)

Patientensicherheit

  • Nachgewiesene chemische Beständigkeit, dank der die Kompatibilität der Medikamente/des Glases verbessert wird (hohe hydrolytische Beständigkeit, niedriger Extraktgehalt, kein Oberflächenverschleiß)
  • Keinerlei Bedenken hinsichtlich Glas-Delamination
  • Gute Prüfbarkeit nach der Befüllung

End-to-End-Prozess der IDENCY-Flaschen

End-to-End-Prozess der IDENCY-Flaschen

Chemische beständigkeit

Chemische beständigkeit

Comparative study between 10MR IDENCY and 10R tubular vials from 4 suppliers.

Hydrolytische Oberflächenbeständigkeit gemäß EP 3.2.1 und USP <660> (10 Flaschen)
HCI mL
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Laborberichte 1968 und 1972, erstellt von unserer F&E-Abteilung im Jahr 2022
Gesamter Extraktgehalt wasserbeständig (3 Flaschen)
UGL
 
 
 
 
 
 
 
N/A
 
10MR IdencyLieferanten ALieferanten BLieferanten CLieferanten D

Die IDENCY-Flaschen 10MR weisen im Vergleich zu den Röhrenflaschen 10R eine höhere chemische Beständigkeit auf.

Chemische beständigkeit

Widerstandsfähigkeit

Höhere mechanische Beständigkeit im Vergleich zu den Standard-Röhrenflaschen 10R. Reibungslosere Fill-and-Finish-Prozesse, da aufgrund der hohen mechanischen Beständigkeit das Risiko für Flaschenbruch und für das Anhalten der Linie reduziert werden.

Compression in axial mode (Newton) - 30 vialsAxiale Kompression (Newton) – 30 Flaschen
10R
 
10MR
 
2.5 mal widerstandsfähiger
Compression in vertical mode (Newton) - 30 vials Vertikale Kompression (Newton) – 30 Flaschen
10R
 
10MR
 
4 mal widerstandsfähiger
Internal pressure resistance (bar) - 30 vials Innendruckwiderstand (bar) – 30 Flaschen
10R
 
10MR
 
1.5 mal widerstandsfähiger

Bericht 1022787 von Cetim aus dem Juli 2022

Die IDENCY-Flaschen 10MR weisen im Vergleich zu den getesteten Standard-Röhrenflaschen 10R eine bessere mechanische Beständigkeit auf.

Abmessungen

Abmessungen

Drawing
Schlüsselkriterium ISO geformt 00770 Röhrenglas 10R IDENCY 10MR
Körperdurchmesser 25.4 ± 0.4 mm 24.0 ± 0.2 mm 23.8 ± 0.4 mm
Gesamthöhe 53.5 ± 0.6 mm 45.0 ± 0.5 mm 50.0 ± 0.5 mm
Randvolumen 15 ± 1mL 13.5 ± 1 mL 13.5 ± 1 mL
Gewicht ~ 21g ~ 9.5 g ~ 16 g

Die neuen IDENCY-Flaschen 10MR haben, einschließlich Toleranzen, den gleichen maximalen Außendurchmesser wie die herkömmlichen 10R-Röhrenflaschen.

Nachhaltigkeit

Nachhaltigkeit

Geringerer CO2-Fußabdruck durch das geringe Gewicht und dank des Produktionsprozesses

Sustainability

Die Experten von SGD Pharma haben eine vergleichende Berechnung des Gewichts und der CO2-Mengen durchgeführt, die bei der Herstellung einer 10mL-ISO-Flasche aus geformtem Glas, einer 10R-Flasche und einer 10MR IDENCY-Flasche entstehen (Bereiche 1 und 2*).

IDENCY 10MR im Vergleich zu: CO₂ Emissionseinsparung
Geformte Standardflasche ISO 10mL -24%(Gewichtsreduzierung)
Standard-Röhrenflasche 10R (1 mm Glaswandstärke) -25%(Produktionsprozess)
* Die Bereiche 1 und 2 umfassen nicht die vor- und nachgelagerten Aktivitäten, sondern nur die Produktionsaktivitäten.

Sustainability

PRODUKTSORTIMENT

Klar- und Braunglasmuster für 10MR AB SOFORT verfügbar!

Zur Entlastung Ihres Supply-Chain-Teams wird IDENCY in maßgeschneiderten Verpackungen geliefert:

  • Schrumpffolienverpackung
  • PP-Trays

SSGD Pharma wird das Sortiment der IDENCY-Flaschen mit neuen Größen noch weiter ausbauen.

ml
ml
g
mm
mm
Typ I
Typ I
Referenzen
Nominal volumen
Rand volumen
Gewicht
Standard Mündung
Höhe
Ø
Verpackungsart
Stück pro Pack
Weißglas Typ I
Braunglas Typ I
20604
10
13.5
16
ISO 20
50
23.8
Shrink pack or tray
154 vials per tray
202 vials per pack

DID YOU KNOW…. ?

IDENCY molded glass vials are produced entirely in France at the Saint-Quentin-Lamotte plant, a state-of-the-art facility, world-leader in Type I glass, manufactured in a 100% electric furnace newly installed in 2018. In addition, this plant has an ISO8 clean room where IDENCY vials will be 100% inspected.

SGD Pharma's experts are committed to helping and supporting all our pharmaceutical partners whenever they need it. To reinforce this mindset, SGD Pharma launched a new service platform including specific training and support on our areas of excellence such as quality, technical and regulatory. SGD Pharma Plus